我國(guó)科學(xué)家在替奈普酶靜脈溶栓治療急性缺血性卒中方面取得突破

阿替普酶（rt-PA）在急性缺血性卒中再灌注治療中起重要作用，替奈普酶（TNK）是一種基因工程改良的rt-PA，具有單次靜脈推注給藥、高纖維蛋白特異性和強(qiáng)纖溶酶原激活物抑制劑（PAR-I）抵抗的藥理學(xué)特點(diǎn)。由于TNK的便捷給藥方式，TNK逐步取代傳統(tǒng)的rt-PA用于治療急性缺血性卒，但在亞洲人群中很少有TNK與rt-PA的比較，我國(guó)亟需本土TNK研究。

近日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院科研團(tuán)隊(duì)在《The Lancet》上發(fā)表題為“Tenecteplase versus alteplase in acute ischaemic cerebrovascular events (TRACE-2): a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled, non-inferiority trial”的研究論文。該研究由全國(guó)53家醫(yī)院共同完成，是迄今為止比較TNK與rt-PA在亞洲人群急性缺血性腦血管事件中作用的最大規(guī)模III期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)組藥物TNK是我國(guó)自主研發(fā)的一種基因工程改良的新一代特異性溶栓藥，主要臨床優(yōu)勢(shì)是單次靜脈推注給藥。結(jié)果顯示，TNK治療組90天內(nèi)癥狀性顱內(nèi)出血及死亡患者的比例等主要觀察指標(biāo)與rt-PA治療組相較無(wú)顯著差異，顯示了良好的功能預(yù)后效果。

TRACE-2試驗(yàn)結(jié)果將可能促使臨床醫(yī)生使用TNK取代rt-PA進(jìn)行缺血性卒中患者靜脈溶栓治療并更新臨床指南，相關(guān)藥物的上市將提高未來(lái)溶栓藥物的可及性。

注：此研究成果摘自《The Lancet》雜志，文章內(nèi)容不代表本網(wǎng)站觀點(diǎn)和立場(chǎng)，僅供參考。

知前沿，問(wèn)智研。智研咨詢是中國(guó)一流產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，十?dāng)?shù)年持續(xù)深耕產(chǎn)業(yè)研究領(lǐng)域，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。專業(yè)的角度、品質(zhì)化的服務(wù)、敏銳的市場(chǎng)洞察力，專注于提供完善的產(chǎn)業(yè)解決方案，為您的投資決策賦能。